Lamitrin (Ламитрин) 50mg, 30 таблеток, GlaxoSmithKline S.p.A.

Противоэпилептический препарат, блокатор потенциал-зависимых натриевых каналов

Описание

Lamitrin (Ламитрин) 50mg, 30 таблеток

Фармакологическая группа: Противоэпилептический препарат, блокатор потенциал-зависимых натриевых каналов

Международное наименование: Ламотриджин

Форма выпуска: Таблетки, 50mg, 30 штук, для приема внутрь

Производитель: GlaxoSmithKline S.p.A., Польша

Действующее вещество: Ламотриджин (Lamotriginum)

Условия отпуска: По рецепту

Ламитрин – противоэпилептическое лекарственное средство.

Таблетки от бледно-желтого до желто-коричневого цвета, квадратные с закругленными углами, одна сторона плоская с выдавленной надписью “GSEC7”, другая – многогранная с выпуклым квадратом с выдавленной цифрой “25”.

Вспомогательные вещества 25 гр:

лактозы моногидрат – 24.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 24.7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 2.5 мг, повидон – 2.5 мг, магния стеарат – 0.4 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.2 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки от бледно-желтого до желто-коричневого цвета, квадратные с закругленными углами, одна сторона плоская с выдавленной надписью “GSEЕ1”, другая – многогранная с выпуклым квадратом с выдавленной цифрой “50”.

Вспомогательные вещества 50 гр:

лактозы моногидрат – 49.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 49.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 5 мг, повидон – 5 мг, магния стеарат – 0.8 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.4 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки от бледно-желтого до желто-коричневого цвета, квадратные с закругленными углами, одна сторона плоская с выдавленной надписью “GSEЕ5”, другая – многогранная с выпуклым квадратом с выдавленной цифрой “100”.

Вспомогательные вещества 100 гр: лактозы моногидрат – 98.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 98.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 10 мг, повидон – 10 мг, магния стеарат – 1.6 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.8 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный препарат

Фармако-терапевтическая группа

Противосудорожное средство

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат. Ламотриджин является блокатором потенциал-зависимых натриевых каналов. В культуре нейронов он вызывает потенциал-зависимую блокаду непрерывно повторяющейся импульсации и подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (аминокислота, играющая ключевую роль в развитии эпилептических припадков), а также ингибирует деполяризацию, вызванную глутаматом.

Эффективность препарата Ламитрин (Lamitrin®) в предотвращении расстройств настроения у пациентов с биполярными расстройствами была продемонстрирована в двух фундаментальных клинических исследованиях. В результате комбинированного анализа полученных результатов было установлено, что продолжительность ремиссии, определявшаяся как время до возникновения первого эпизода депрессии и до первого эпизода мании/гипомании/смешанного после стабилизации, дольше в группе ламотриджина по сравнению с плацебо. Продолжительность ремиссии более выражена для депрессии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ламотриджин быстро и полностью всасывается из ЖКТ, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму первого прохождения. Сmax в плазме достигается приблизительно через 2.5 ч после приема препарата. Время достижения Сmax незначительно увеличивается после приема пищи, но степень абсорбции остается неизменной. Фармакокинетика ламотриджина имеет линейный характер при приеме однократной дозы до 450 мг (наибольшая исследованная доза). Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания Cmax в равновесном состоянии, однако с редкими колебаниями у каждого отдельного человека.

Распределение

Ламотриджин связывается с белками плазмы приблизительно на 55%. Маловероятно, чтобы высвобождение препарата из связи с белком могло приводить к развитию токсического эффекта. Vd составляет 0.92-1.22 л/кг.

Метаболизм

В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент уридиндифосфат-глюкуронилтранcфераза (УДФ-глюкуронилтрансфераза).Ламотриджин внебольшой степени повышает свой собственный метаболизм в зависимости от дозы. Однако нет никаких данных, подтверждающих, что ламотриджин влияет на фармакокинетику других противоэпилептических препаратов и что между ламотриджином и другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450, возможно взаимодействие.

Выведение

У здоровых взрослых клиренс ламотриджина в состоянии равновесных концентраций составляет в среднем 39±14 мл/мин. Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которые выводятся почками. Менее 10% препарата выводится почками в неизмененном виде, около 2% – через кишечник. Клиренс и T1/2 не зависят от дозы. T1/2 у здоровых взрослых людей составляет в среднем от 24 ч до 35 ч. У больных с синдромом Жильбера наблюдалось снижение клиренса препарата на 32% по сравнению с контрольной группой, что, однако, не выходило за границы нормальных значений для общей популяции. На T1/2 ламотриджина большое влияние оказывают совместно принимаемые лекарственные препараты. Средний T1/2снижается приблизительно до 14 ч при одновременном приеме с препаратами, стимулирующими глюкуронизацию, такими как карбамазепин и фенитоин, и повышается в среднем до 70 ч при совместном приеме с вальпроатом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей клиренс ламотриджина при расчете на массу тела выше, чем у взрослых; он наиболее высок у детей до 5 лет. У детей T1/2 ламотриджина обычно меньше, чем у взрослых. Его среднее значение приблизительно равняется 7 ч при одновременном приеме с препаратами, стимулирующими глюкуронизацию, такими как карбамазепин и фенитоин, и повышается в среднем до 45-50 ч при совместном приеме с вальпроатом.

Клинически значимые различия в клиренсе ламотриджина у пациентов пожилого возраста в сравнении с молодыми пациентами не обнаружены.

При нарушении функции почек начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата. Снижение дозы может потребоваться только при значительном снижении функции почек.

Начальная, возрастающая и поддерживающая дозы должны быть уменьшены приблизительно на 50% у пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (класс В по шкале Чайлд-Пью) и на 75% – у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлд-Пью). Увеличение дозы и поддерживающая доза должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.

Ламитрин (Lamitrin®) показания

Эпилепсия

для взрослых и детей старше 12 лет

– эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии или монотерапии.

для детей от 3 до 12 лет

– эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии. После достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии, сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в монотерапии;

– монотерапия типичных абсансов.

Биполярные расстройства

для взрослых (18 лет и старше)

– предупреждение нарушений настроения (депрессии, мании, гипомании, смешанных эпизодов) у больных с биполярными аффективными расстройствам.

 

Отзывы

Отзывов пока нет.

Только зарегистрированные клиенты, купившие данный товар, могут публиковать отзывы.

Lamitrin (Ламитрин) 50mg, 30 таблеток, GlaxoSmithKline S.p.A.
Все результаты поиска