Ivabradine Accord 7.5 mg/56 tab

Описание

1. Название лекарственного средства.

Ивабрадин Аккорд 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ивабрадин Аккорд 7,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

2. Качественный и количественный состав

Ивабрадин Аккорд 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг ивабрадина (в виде гидрохлорида).

Наполнитель с известным эффектом:

Каждая таблетка с пленочным покрытием на 5 мг содержит 72 мг лактозы (безводной).

Ивабрадин Аккорд 7,5 мг таблетки, покрытые оболочкой

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 7,5 мг ивабрадина (в виде гидрохлорида).

Наполнитель с известным эффектом:

Каждая таблетка с пленочным покрытием на 7,5 мг содержит 108 мг лактозы (безводной).

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

3. Лекарственная форма

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой.

Ивабрадин Аккорд 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки лососевого цвета, продолговатой формы, приблизительно 8,50 мм в длину и 4,50 мм в ширину, покрытые пленочной оболочкой таблетки с насечками с обеих сторон, с тиснением «FK» с одной стороны и «2» с другой стороны.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Ивабрадин Аккорд 7,5 мг таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки лососевого цвета, треугольной формы, длиной приблизительно 7,30 мм, шириной 6,769 мм, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «FK» на одной стороне и «1» на другой стороне.

4. Клинические особенности

4.1 Показания к применению

Симптоматическое лечение хронической стабильной стенокардии

Ивабрадин показан для симптоматического лечения хронической стабильной стенокардии у взрослых с ишемической болезнью сердца с нормальным синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений ≥ 70 ударов в минуту. Ивабрадин показан:

– у взрослых с непереносимостью или с противопоказаниями к применению бета-адреноблокаторов

– или в комбинации с бета-адреноблокаторами у пациентов, недостаточно контролируемых оптимальной дозой бета-адреноблокаторов.

Лечение хронической сердечной недостаточности

Ивабрадин показан при хронической сердечной недостаточности II – IV классов по NYHA с систолической дисфункцией, пациентам с синусовым ритмом и частотой сердечных сокращений ≥ 75 ударов в минуту, в сочетании со стандартной терапией, включая терапию бета-блокаторами, или когда терапия бета-блокаторами противопоказана или нет. терпимо. (см. раздел 5.1)

4.2 Дозировка и способ применения

Позология

Для разных доз доступны таблетки с пленочным покрытием, содержащие 5 мг и 7,5 мг ивабрадина.

Симптоматическое лечение хронической стабильной стенокардии

Рекомендуется, чтобы решение о начале или титровании лечения принималось при наличии серийных измерений частоты сердечных сокращений, ЭКГ или круглосуточного амбулаторного мониторинга.

Начальная доза ивабрадина не должна превышать 5 мг два раза в день для пациентов в возрасте до 75 лет. После трех-четырех недель лечения, если у пациента все еще наблюдаются симптомы, если начальная доза хорошо переносится и если частота сердечных сокращений в покое остается выше 60 ударов в минуту, доза может быть увеличена до следующей более высокой дозы у пациентов, получающих 2,5 мг два раза в день или 5 мг два раза в день. Поддерживающая доза не должна превышать 7,5 мг два раза в сутки.

Если в течение 3 месяцев после начала лечения не наблюдается улучшения симптомов стенокардии, лечение ивабрадином следует прекратить.

Кроме того, следует рассмотреть возможность прекращения лечения, если имеется только ограниченный симптоматический ответ и когда нет клинически значимого снижения ЧСС в покое в течение трех месяцев.

Если во время лечения частота сердечных сокращений снижается ниже 50 ударов в минуту (ударов в минуту) в покое или у пациента возникают симптомы, связанные с брадикардией, такие как головокружение, утомляемость или гипотензия, дозу необходимо уменьшить, включая минимальную дозу 2,5 мг два раза в день ( одна половина таблетки 5 мг два раза в день). После снижения дозы следует контролировать частоту сердечных сокращений (см. Раздел 4.4). Лечение необходимо прекратить, если частота сердечных сокращений остается ниже 50 ударов в минуту или симптомы брадикардии сохраняются, несмотря на снижение дозы.

Лечение хронической сердечной недостаточности

Лечение следует начинать только у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью. Рекомендуется, чтобы лечащий врач имел опыт ведения хронической сердечной недостаточности.

Обычная рекомендуемая начальная доза ивабрадина составляет 5 мг два раза в день. После двух недель лечения доза может быть увеличена до 7,5 мг два раза в день, если частота сердечных сокращений в покое постоянно превышает 60 ударов в минуту, или снижена до 2,5 мг два раза в день (одна половина таблетки 5 мг два раза в день), если частота сердечных сокращений в покое постоянно ниже 50 ударов в минуту. или в случае симптомов, связанных с брадикардией, таких как головокружение, усталость или гипотензия. Если частота сердечных сокращений составляет от 50 до 60 ударов в минуту, следует поддерживать дозу 5 мг два раза в день.

Если во время лечения частота сердечных сокращений устойчиво снижается ниже 50 ударов в минуту (ударов в минуту) в покое или у пациента возникают симптомы, связанные с брадикардией, дозу необходимо уменьшить до следующей более низкой дозы у пациентов, получающих 7,5 мг два раза в день или 5 мг два раза в день. . Если частота сердечных сокращений постоянно увеличивается выше 60 ударов в минуту в состоянии покоя, дозу можно увеличить до следующей верхней дозы у пациентов, получающих 2,5 мг два раза в день или 5 мг два раза в день.

Лечение необходимо прекратить, если частота сердечных сокращений остается ниже 50 ударов в минуту или симптомы брадикардии сохраняются (см. Раздел 4.4).

Отзывы

Отзывов пока нет.

Только зарегистрированные клиенты, купившие данный товар, могут публиковать отзывы.

Ivabradine Accord 7.5 mg/56 tab
Все результаты поиска