Advagraf 5mg

Опис

Адваграф 5 мг твердые капсулы с пролонгированным высвобождением

Брошюра для пациентов обновлена ​​6 апреля 2020 г. | Астеллас Фарма Лтд

Адваграф 0,5 мг, 1 мг, 3 мг и 5 мг в твердых капсулах с пролонгированным высвобождением

Листок-вкладыш: Информация для пациента

Адваграф 0,5 мг твердые капсулы с пролонгированным высвобождением

Адваграф 1 мг твердые капсулы с пролонгированным высвобождением

Адваграф 3 мг твердые капсулы с пролонгированным высвобождением

Адваграф 5 мг твердые капсулы с пролонгированным высвобождением

Такролимус

Перед тем, как начать принимать это лекарство, внимательно прочтите всю информацию в данном информационном листке, поскольку в нем содержится важная для вас информация.

Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Это лекарство было прописано только вам. Не передавайте это другим. Это может навредить им, даже если их симптомы и болезнь такие же, как у вас.

Если у вас появятся побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. См. Раздел 4.

Что в этой брошюре

1. Что такое Адваграф и для чего он применяется

2. Что следует знать перед приемом Адваграфа.

3. Как принимать Адваграф

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Адваграф

6. Содержимое упаковки и прочая информация.

1. Что такое Адваграф и для чего он применяется

Адваграф содержит действующее вещество такролимус. Это иммунодепрессант. После трансплантации вашего органа (печень, почка) иммунная система вашего тела попытается отторгнуть новый орган. Адваграф используется для управления иммунным ответом вашего организма, позволяя вашему телу принять пересаженный орган.

Вам также могут назначить Адваграф для продолжающегося отторжения трансплантированной печени, почки, сердца или другого органа, когда любое предыдущее лечение, которое вы принимали, не могло контролировать этот иммунный ответ после трансплантации.

Адваграф применяют у взрослых.

2. Что следует знать перед приемом Адваграфа.

Не принимайте Адваграф

если у вас аллергия (гиперчувствительность) на такролимус или любой другой ингредиент Адваграфа (см. раздел 6).

если у вас аллергия на сиролимус или какой-либо макролидный антибиотик (например, эритромицин, кларитромицин, джозамицин).

Предупреждения и меры предосторожности

Prograf и Advagraf оба содержат активное вещество, такролимус. Однако Advagraf принимают один раз в день, а Prograf – два раза в день. Это связано с тем, что капсулы Адваграфа обеспечивают пролонгированное высвобождение (более медленное высвобождение в течение более длительного периода) такролимуса. Advagraf и Prograf не взаимозаменяемы.

Сообщите своему врачу, если к вам относится что-либо из следующего:

если вы принимаете какие-либо лекарства, указанные ниже в разделе «Другие лекарства и Адваграф».

если у вас есть или были проблемы с печенью

если у вас диарея более одного дня

если вы чувствуете сильную боль в животе, которая сопровождается или не сопровождается другими симптомами, такими как озноб, лихорадка, тошнота или рвота

если у вас есть изменение электрической активности сердца, называемое «удлинением интервала QT».

Немедленно сообщите врачу, если во время лечения вы страдаете от:

проблемы со зрением, такие как нечеткое зрение, изменение цветового зрения, трудности с восприятием деталей или ограничение поля зрения.

Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу Advagraf.

Вы должны поддерживать регулярный контакт со своим врачом. Время от времени вашему врачу может потребоваться сделать анализы крови, мочи, сердца, глаз, чтобы установить правильную дозу Адваграфа.

Вам следует ограничить воздействие солнца и ультрафиолетового (ультрафиолетового) света во время приема Адваграфа. Это связано с тем, что иммунодепрессанты могут увеличить риск рака кожи. Надевайте соответствующую защитную одежду и используйте солнцезащитный крем с высоким солнцезащитным фактором.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение Адваграфа детям и подросткам до 18 лет.

Другие лекарственные препараты и Адваграф

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и травяные сборы.

Не рекомендуется принимать Адваграф с циклоспорином (еще одно лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантата).

На уровни Адваграфа в крови могут влиять другие лекарства, которые вы принимаете, и на уровни других лекарств в крови может влиять прием Адваграфа, который может потребовать прерывания, увеличения или уменьшения дозы Адваграфа. В частности, вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали такие лекарства, как:

противогрибковые препараты и антибиотики, особенно так называемые макролидные антибиотики, используемые для лечения инфекций, например кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол, клотримазол и изавуконазол, эритромицин, кларитромицин, джозамицин и рифампицин

летермовир, используемый для профилактики заболеваний, вызванных ЦМВ (цитомегаловирус человека)

Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир, нелфинавир, саквинавир), бустерный лекарственный препарат кобицистат и комбинированные таблетки, используемые для лечения ВИЧ-инфекции

Ингибиторы протеазы ВГС (например, телапревир, боцепревир и комбинация омбитасвир / паритапревир / ритонавир с дасабувиром или без него), используемые для лечения инфекции гепатита С.

нилотиниб и иматиниб (используются для лечения некоторых видов рака)

микофеноловая кислота, используемая для подавления иммунной системы, чтобы предотвратить отторжение трансплантата

лекарства от язвы желудка и кислотного рефлюкса (например, омепразол, лансопразол или циметидин)

противорвотные средства, используемые для лечения тошноты и рвоты (например, метоклопрамид)

цизаприд или антацидный гидроксид магния-алюминия, используемый для лечения изжоги

противозачаточные таблетки или другое гормональное лечение этинилэстрадиолом, гормональное лечение даназолом

лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или проблем с сердцем (например, нифедипин, никардипин, дилтиазем и верапамил)

антиаритмические препараты (амиодарон), используемые для контроля аритмии (неравномерное биение сердца)

лекарства, известные как «статины», используемые для лечения повышенного холестерина и триглицеридов.

фенитоин или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии

кортикостероиды преднизолон и метилпреднизолон, принадлежащие к классу кортикостероидов, используемых для лечения воспалений или подавления иммунной системы (например, при отторжении трансплантата)

нефазодон, используемый для лечения депрессии

Травяные сборы, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) или экстракты лимонника sphenanthera.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете или вам нужно принимать ибупрофен (используется для лечения лихорадки, воспаления и боли), амфотерицин B (используется для лечения бактериальных инфекций) или противовирусные препараты (используются для лечения вирусных инфекций, например, ацикловир). Они могут усугубить проблемы с почками или нервной системой при приеме вместе с Advagraf.

Ваш врач также должен знать, принимаете ли вы добавки калия или определенные диуретики, используемые при сердечной недостаточности, гипертонии и заболеваниях почек (например, амилорид, триамтерен или спиронолактон), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например ибупрофен), используемые для лихорадка, воспаление и боль, антикоагулянты (разжижители крови) или пероральные лекарства от диабета, пока вы принимаете Advagraf.

Если вам необходимо сделать какие-либо прививки, сообщите об этом своему врачу.

Адваграф с едой и напитками

Избегайте употребления грейпфрута (также в виде сока) во время лечения Адваграфом, поскольку он может повлиять на его уровень в крови.

Беременность и кормление грудью

Если вы думаете, что можете или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед использованием Advagraf.

Адваграф проникает в грудное молоко. Таким образом, вы не должны кормить грудью при использовании Advagraf.

Вождение и использование машин

Не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение, сонливость или проблемы со зрением после приема Advagraf. Эти эффекты более часты, если вы также употребляете алкоголь.

Адваграф содержит лактозу, натрий и лецитин (соя).

Адваграф содержит лактозу (молочный сахар). Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически не содержит натрия.

Краска для печати, используемая на капсулах Advagraf, содержит соевый лецитин. Если у вас аллергия на арахис или сою, поговорите со своим врачом, чтобы определить, следует ли вам использовать это лекарство.

3. Как принимать Адваграф

Всегда принимайте Адваграф точно так, как вам сказал врач. Если вы не уверены, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Это лекарство может назначать вам только врач, имеющий опыт лечения пациентов с трансплантатами.

Убедитесь, что вы получаете одно и то же лекарство такролимуса каждый раз, когда получаете рецепт, если только ваш специалист по трансплантологии не согласился перейти на другое лекарство такролимуса. Это лекарство следует принимать один раз в день. Если внешний вид этого лекарства не такой, как обычно, или если в инструкциях по дозировке есть

Если вы забыли принять капсулы Адваграфа утром, примите их как можно скорее в тот же день. На следующее утро не принимайте двойную дозу.

Если вы перестанете принимать Адваграф

Прекращение лечения Адваграфом может увеличить риск отторжения трансплантированного органа. Не прекращайте лечение, если врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Адваграф может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Адваграф снижает защитный механизм вашего организма (иммунную систему), что не так эффективно в борьбе с инфекциями. Таким образом, вы можете быть более подвержены инфекциям, пока принимаете Advagraf.

Могут возникнуть серьезные последствия, включая аллергические и анафилактические реакции. Сообщалось о доброкачественных и злокачественных опухолях после лечения Адваграфом.

Случаи чистой аплазии эритроцитов (очень серьезное снижение количества эритроцитов), агранулоцитоза (сильно сниженное количество лейкоцитов), гемолитической анемии (уменьшение количества эритроцитов из-за аномального распада) и фебрильной нейтропении (уменьшение количества эритроцитов). в типе лейкоцитов, которые борются с инфекцией, сопровождающейся лихорадкой). Точно неизвестно, как часто возникают эти побочные эффекты.

Очень частые побочные эффекты (им может быть подвержено более 1 человека из 10):

Повышенный уровень сахара в крови, сахарный диабет, повышенное содержание калия в крови

Трудности со сном

Дрожь, головная боль

Повышенное кровяное давление

Патологические тесты функции печени

Диарея, тошнота

Проблемы с почками

Общие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10):

Снижение количества клеток крови (тромбоцитов, эритроцитов или лейкоцитов), увеличение количества лейкоцитов, изменения количества эритроцитов (видно в анализах крови)

Снижение содержания магния, фосфатов, калия, кальция или натрия в крови, перегрузка жидкостью, повышение мочевой кислоты или липидов в крови, снижение аппетита, повышенная кислотность крови, другие изменения солей крови (видно в анализах крови)

Симптомы тревоги, спутанность сознания и дезориентация, депрессия, изменения настроения, кошмар, галлюцинации, психические расстройства

Судороги, нарушения сознания, покалывание и онемение (иногда болезненное) в руках и ногах, головокружение, нарушение способности к письму, расстройства нервной системы

Затуманенное зрение, повышенная светочувствительность, нарушения зрения

Звонок в ушах

Снижение кровотока в сердечных сосудах, учащенное сердцебиение

Кровотечение, частичная или полная закупорка кровеносных сосудов, снижение артериального давления

Одышка, нарушения дыхательных тканей в легких, скопление жидкости вокруг легкого, воспаление глотки, кашель, гриппоподобные симптомы

Проблемы с желудком, такие как воспаление или язва, вызывающие боль в животе или диарею, кровотечение в желудке, воспаление или язва во рту, скопление жидкости в животе, рвота, боль в животе, расстройство желудка, запор, ветер, вздутие живота, жидкий стул

Заболевания желчных протоков, пожелтение кожи из-за проблем с печенью, повреждение ткани печени и воспаление печени

Зуд, сыпь, выпадение волос, угри, повышенное потоотделение

Боль в суставах, конечностях, спине и стопах, мышечные спазмы

Недостаточная функция почек, снижение выработки мочи, нарушение или болезненное мочеиспускание

Общая слабость, лихорадка, скопление жидкости в теле, боль и дискомфорт, повышение фермента щелочной фосфатазы в крови, прибавка в весе, чувство нарушения температуры

Недостаточная функция вашего пересаженного органа

Необычные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100):

Изменения свертываемости крови, уменьшение количества всех типов клеток крови (видно в анализах крови)

Обезвоживание, невозможность помочиться

Аномальные результаты анализа крови: пониженный уровень белка или сахара, повышенный уровень фосфата, повышение фермента лактатдегидрогеназы

Кома, кровотечение в мозг, инсульт, паралич, расстройство мозга, нарушения речи и языка, проблемы с памятью

Помутнение хрусталика глаза, нарушение слуха

Нерегулярное сердцебиение, остановка сердцебиения, снижение работоспособности вашего сердца, расстройство сердечной мышцы, увеличение сердечной мышцы, более сильное сердцебиение, аномальная ЭКГ, ненормальная частота сердечных сокращений и пульс

Сгусток крови в вене конечности, шок

Затруднения при дыхании, заболевания дыхательных путей, астма

Непроходимость кишечника, повышенный уровень фермента амилазы в крови, рефлюкс содержимого желудка в горле, задержка опорожнения желудка

Воспаление кожи, ощущение жжения на солнечных лучах

Суставные расстройства

Болезненные менструации и ненормальные менструальные кровотечения

Полиорганная недостаточность, гриппоподобное заболевание, повышенная чувствительность к жаре и холоду, чувство давления на грудь, нервозность или ненормальное чувство, потеря веса

Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):

Відгуки

Відгуків немає, поки що.

Тільки покупці, які увійшли на сайт і вже купили цей товар, можуть залишати відгуки.

Advagraf 5mg
Всі результати пошуку